[경영지원] 의료기기(스킨부스터/EBD) 비임상·효능시험 경력사원 모집

함께하실 의료기기RA팀을 소개합니다

의료기기RA팀은 당사의 의료기기 제품들이 국내외 시장에 안전하고 빠르게 론칭될 수 있도록 인허가 전반을 책임지는 부서입니다.

그중 본 포지션은 제품의 '안전하다'와 '효과 있다'를 데이터로 증명하는 역할을 맡습니다.

생물학적 안전성 평가는 인허가의 필수 관문이고, 효능 시험 데이터는 그대로 영업·마케팅의 소구 근거가 됩니다.

실험실 안에만 머무르지 않고 제품이 시장에서 이야기되는 방식까지 관여하고 싶은 분이라면 망설이지 말고 지원해 주세요.

이런 일을 해요

• 생물학적 안전성 평가
  

  • ISO 10993 기반 평가 전략 수립 및 제품별 필요 시험 항목 선정

  • GLP 시험기관 선정, 시험 의뢰 및 시험계획서·결과보고서 검토

  • 평가 결과의 인허가 자료 반영 및 심사기관 보완 대응

• 효능 시험 디자인 및 관리

  • 스킨부스터/EBD 제품의 효능 시험(in-vitro, ex-vivo, in-vivo) 디자인 및 평가 지표 설계

  • 국내외 시험기관(CRO·대학·병원) 발굴, 위탁시험 의뢰 및 일정·비용 관리
  • 결과 데이터 분석·해석 및 보고서 검토
• 데이터 활용
  • 확보 데이터 기반의 제품 소구점(claim) 도출 및 표현 가능 범위 검토
  • 학술 자료(백서, 세일즈 덱, 근거 요약본) 제작 지원
  • 글로벌 학술 논문 리서치 및 경쟁 제품 비교 데이터 확보

이런 역량이 가장 중요해요

• 결과를 정량 지표로 정리하고 해석하는 세밀함과 논리성
• 시험기관과 영업·마케팅 양쪽에 같은 결과를 각자의 언어로 전달하는 커뮤니케이션 역량
• 원하는 결과가 나오지 않았을 때 조건을 다시 설계해 답을 찾는 주도성과 책임감

이런 분을 찾고 있어요

 [필수자격]

• 비임상시험·효능평가·생물학적 안전성 평가 관련 경력 2년 ~ 4년을 보유하신 분

• 피부 미용 관련 효능 평가 데이터를 분석하고 영업/마케팅 소구 포인트로 연결해 본 경험이 있으신 분
• 에스테틱(피부 미용) 의료기기 산업 및 트렌드에 대한 이해도와 관심이 높으신 분
• 비즈니스 영어 커뮤니케이션이 가능하신 분 (영문 논문 및 결과보고서 해독 가능 수준)
• ISO 10993 가이드라인에 따른 GLP 시험 기획 및 진행 경험이 있으신 분
• 종합적 사고를 바탕으로 논리적인 문서를 작성하실 수 있는 분

[우대사항]

• 생물학·생명공학·수의학·약학·화학·피부과학 등 관련 전공자
• 글로벌 학술 논문 리서치 및 영문 결과 보고서 해독 능력이 우수하신 분
• 동물실험 수행 또는 위탁 관리 경험이 있으신 분
• 세포배양, 조직학·면역조직화학 결과 해석 경험이 있으신 분
• 통계 프로그램(GraphPad Prism, SPSS 등)을 활용한 데이터 분석이 가능하신 분
• 의료기기 인허가(RA) 업무에 대한 이해도가 있으신 분
• 보훈 및 장애 대상자는 관련 법령에 따라 우대

지원 전 반드시 확인해 주세요

[고용형태]

• 정규직(3개월 수습기간有, 해당 기간 급여 동일)

[급여 및 처우]

• 면접 후 협의

[근무조건]

• 근무시간: 시차출퇴근 제도 시행(오전8시 ~ 11시 사이, 30분 단위로 출근시간 선택)
• 근무지: 잠실 롯데타워 27층, 에이피알 본사

에이피알 합류 여정을 소개해요

[경력]
서류전형 > 조직적합도검사 및 실무면접 > 임원진 면접 > 처우협의 > 최종합격 및 입사 

• 본 공고는 지원 접수된 순서대로 검토 및 면접이 진행되는 수시채용으로 진행됩니다.
• 최종 제출 후에는 지원서 수정 및 열람이 불가하오니 이 점 유의하여 주시기 바랍니다.
• 지원서 내용이 사실과 다르거나, 허위 서류를 제출하신 경우 채용이 취소될 수 있습니다. 

     👉더욱 자세한  에이피알의 합류 여정 알아보기

지원 시 참고해 보세요

• 에이피알 기업 홈페이지 (클릭)
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기타 유의사항

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